药物动力学检测

什么是药物代谢动力学

先进的药物代谢动力学检测平台

我们的药物动力学检测经验

监管法规

什么是药物代谢动力学

药物代谢动力学是对药物的体内过程,包括时间相关的药物吸收,分布,代谢和排泄的描述。药物动力学分析可以在不同的生物基质中,例如血清,血浆,尿液和唾液等,和不同的药物开发阶段包括从早期的药物研发到临床晚期试验进行开展。一份全面的药物动力学分析数据将有助于合理的评估药物在体内的作用及功效。

对药物的浓度-时间相关性的进行检测的生物分析方法可以为药物动力学分析提供必要的信息。通常,临床前药物动力学分析可以评估药物的生物利用度,体内分布,半衰期和清除。再结合不同物种的药动数据,可以对药物的临床试验给药和药物动力学进行预估,以达到最优的药效和最小的副作用。

先进的药物代谢动力学检测平台

越来越多的高灵敏度和准确度的分析技术用于大分子,生物治疗和配体结合分析。我们公司将为您药物研发和临床研究全程提供解决方案,以帮助您找到最佳的检测平台。下列的各种检测平台已被证明可以成功地应用于候选药物的药物动力学评估。

MESO SECTOR

Bio-Plex Liquid Array Multiplexing System

xMark™ Microplate Absorbance Spectrophotometer

Gyrolab

我们的药物动力学检测经验

我们拥有一个强大的科学团队,具有深厚的药物动力学检测方法的开发和验证经验,能够为您提供精确,特异而稳定的符合FDA监管法规的药动学分析方法。

利用对蛋白质标记以及进一步的特征化的能力,我们可以制备具有高亲和力和高特异性的抗独特型抗体,从而开发出具有出色的灵敏度和选择性的药物动力学分析方法。

我们的AI辅助实验开发系统能够为个性化的实验开发提供独一无二的定制服务。我们启用了机器学习,根据检测类型,药物形式,检测平台和生物样品种类等不同方向定制检测用缓冲液。

监管法规

Bioanalytical Method Validation

FDA BMV Guidance, ICH M10 BMV Guideline and Regulatory Inputs

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