药物中和抗体检测

什么是药物中和抗体?

药物中和抗体分析平台

药物中和抗体分析服务

药物中和抗体检测法规

什么是药物中和抗体?

药物中和抗体是专指一种与治疗药物结合并阻碍其生物学功能的抗体。药物中和抗体的安全性和对于药物动力学和药效动力学有从无到引起不良免疫反应的可能性。药物中和抗体分析是抗药物抗体分析的后续且重要的环节。与抗药物抗体分析不同,药物中和抗体分析可检测抗药物抗体中的一部分。因此,药物作用机理在研究这些药物中和抗体中起关键作用。

药物中和抗体检测平台

越来越多的高灵敏度和准确度的分析技术用于大分子,生物治疗和配体结合分析。我们公司将为您药物研发的后期和临床研究阶段提供解决方案,以帮助您找到最佳的检测平台。我们有丰富的经验支持临床后期的药物中和抗体检测。以下列出的检测平台已成功证明可评估候选药物的药物中和抗体。

MESO SECTOR

xMark™ Microplate Absorbance Spectrophotometer

SpectraMax M5e Multi-Mode Microplate Readers

药物中和抗体检测服务

我们专注于研究药物结构和作用机制,以确定检测基于细胞或是配体结合,从而可以更好地反映药物中和抗体对药物功能的阻断作用。

我们的团队利用我们对蛋白质标记以及进一步的特征化的能力,可以生成具有良好一致性的批次间性能并拥有高亲和力和高特异性的抗独特型抗体,我们可以提供具有出色的药物耐受性和一致性的高灵敏度药物中和抗体分析。

我们的AI辅助实验开发系统能够为个性化的实验开发提供独一无二的定制服务。我们启用了机器学习,根据检测类型,药物形式,检测平台和生物样品种类等不同方向定制检测用缓冲液。

药物中和抗体检测法规

ADA Testing of Therapeutic Protein Products – Developing and Validating Assays for Anti-Drug Antibody Detection

Bioanalytical Method Validation M10 – draft

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